Oferta Our offer
PL EN

M-Typer

SZYBKA DIAGNOSTYKA PRĄTKÓW METODĄ FIA-MS/MS

Innowacyjna technologia diagnostyczna opracowana przez DiMedical, wykorzystująca tandemową spektrometrię mas do identyfikacji bakterii z rodzaju Mycobacterium — w tym prątków należących do kompleksu Mycobacterium tuberculosis oraz prątków niegruźliczych (NTM).
Technologia opiera się na analizie kwasów mikolowych — specyficznych lipidów ściany komórkowej prątków, stanowiących charakterystyczny marker biochemiczny dla tej grupy drobnoustrojów. Rozwiązanie powstało z myślą o laboratoriach diagnostycznych, ośrodkach referencyjnych, jednostkach naukowych oraz partnerach wdrożeniowych.
Skontaktuj się Pobierz dokumentację
M-TYPER · FIA-MS/MS
METODA FIA-MS/MS
MARKER Kwasy mikolowe
ZAKRES MTBC i NTM
STATUS CE / IVD
PATENT EP3978617B1
PRODUCENT DiMedical
TECHNOLOGIA

Czym jest technologia M-Typer?

M-Typer wykorzystuje kwasy mikolowe jako markery obecności i różnicowania bakterii z rodzaju Mycobacterium.
Kwasy mikolowe to długołańcuchowe kwasy tłuszczowe stanowiące kluczowy składnik strukturalny ściany komórkowej prątków. Ich profil różni się pomiędzy gatunkami i grupami prątków, dlatego może być wykorzystywany do identyfikacji i różnicowania mikobakterii.
ŚCIANA KOMÓRKOWA · KWASY MIKOLOWE
01

Izolacja kwasów mikolowych

Wyodrębnienie charakterystycznych lipidów ściany komórkowej prątków z materiału badanego.
02

Analiza FIA-MS/MS

Wstrzykowa analiza przepływowa sprzężona z tandemową spektrometrią mas.
03

Interpretacja profilu

Analiza wyniku z użyciem dedykowanego oprogramowania M-Typer Software.

Technologia może wspierać wykrywanie zakażeń wywoływanych przez prątki z rodzaju Mycobacterium, w tym Mycobacterium tuberculosis complex oraz prątki niegruźlicze.

PROCES

Jak działa M-Typer?

Proces obejmuje pięć kluczowych etapów — od przygotowania materiału po interpretację wyniku.

WORKFLOW FIA-MS/MS

  1. 1 Przygotowanie materiału
  2. 2 Izolacja kwasów mikolowych
  3. 3 Analiza FIA-MS/MS
  4. 4 Profil kwasów mikolowych
  5. 5 Interpretacja wyniku
  1. 1

    Przygotowanie materiału

    Materiał biologiczny lub pochodzący z hodowli jest przygotowywany do izolacji kwasów mikolowych. W przypadku plwociny procedura obejmuje wcześniejsze przygotowanie i upłynnienie próbki.
  2. 2

    Izolacja kwasów mikolowych

    Z użyciem M-Typer Reagent Kit: płukanie, hydroliza zasadowa, neutralizacja, ekstrakcja ciecz–ciecz oraz przygotowanie ekstraktu do analizy.
  3. 3

    Analiza FIA-MS/MS

    Ekstrakt analizowany metodą wstrzykowej analizy przepływowej z tandemową spektrometrią mas, z monitorowaniem wybranych przejść MRM charakterystycznych dla kwasów mikolowych.
  4. 4

    Profilowanie kwasów mikolowych

    System generuje profil analityczny kwasów mikolowych obecnych w badanej próbce.
  5. 5

    Interpretacja wyniku

    Interpretacja profilu odbywa się z wykorzystaniem dedykowanego oprogramowania M-Typer Software, które wspiera analizę uzyskanego wyniku.
KORZYŚCI

Najważniejsze korzyści technologii

Nowoczesne rozwiązanie dla laboratoriów zajmujących się diagnostyką prątków.
SZYBKA ANALIZA PROFILU KWASÓW MIKOLOWYCH FIA MS/MS
WSPARCIE WYKRYWANIA PRĄTKÓW RODZAJU MYCOBACTERIUM
MOŻLIWOŚĆ RÓŻNICOWANIA MTBC ORAZ NTM
STABILNE MARKERY ŚCIANY KOMÓRKOWEJ PRĄTKÓW
WORKFLOW DLA LABORATORIÓW REFERENCYJNYCH
KOMPATYBILNOŚĆ Z INFRASTRUKTURĄ LC-MS/MS
MOŻLIWOŚĆ PRACY W MODELU WYSOKOPRZEPUSTOWYM
DEDYKOWANY ZESTAW ODCZYNNIKOWY
INTERPRETACJA WSPIERANA PRZEZ M-TYPER SOFTWARE
TECHNOLOGIA OPRACOWANA PRZEZ DIMEDICAL
INFRASTRUKTURA

Kompatybilność sprzętowa

M-Typer został opracowany z myślą o laboratoriach wyposażonych w wysokoczułe tandemowe spektrometry mas typu potrójny kwadrupol, pracujące w trybie jonizacji ESI i umożliwiające analizę FIA-MS/MS z monitorowaniem przejść MRM.

SCIEX QTRAP® 6500

Tandemowy spektrometr mas — potrójny kwadrupol

Shimadzu LCMS-8050

Tandemowy spektrometr mas — potrójny kwadrupol

Systemy równoważne

Pozostałe systemy LC-MS/MS spełniające wymagania analityczne metody
SCIEX QTRAP® 6500
SHIMADZU LCMS-8050
LABORATORIUM

Jeżeli laboratorium dysponuje systemem LC-MS/MS klasy potrójnego kwadrupola, M-Typer może stanowić możliwość rozszerzenia zakresu diagnostyki o analizę profili kwasów mikolowych w kierunku prątków z rodzaju Mycobacterium.

PRODUKT

M-Typer Reagent Kit

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do izolacji kwasów mikolowych z materiału biologicznego lub pochodzącego z hodowli, w celu późniejszej analizy metodą FIA-MS/MS. Zestaw wspiera etap przygotowania próbki i umożliwia uzyskanie ekstraktu zawierającego kwasy mikolowe.
M-TYPER REAGENT KIT

KOMPLETNY ZESTAW ODCZYNNIKOWY

M-Typer Reagent Kit zawiera wszystkie odczynniki niezbędne do izolacji kwasów mikolowych z materiału biologicznego lub pochodzącego z hodowli. Zestaw umożliwia wykonanie 100 izolacji i stanowi integralny element workflow M-Typer przed analizą FIA-MS/MS.
Stosowany przez wykwalifikowany personel laboratoryjny zgodnie z aktualną instrukcją używania.

INFORMACJE PRODUKTOWE

NAZWA PRODUKTU
M-Typer Reagent Kit
NR REFERENCYJNY
MT-KIT-001
STATUS
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
ZESTAW
Set 1 + Set 2
ZASTOSOWANIE
Izolacja kwasów mikolowych przed analizą FIA-MS/MS
LICZBA ANALIZ
100 izolacji kwasów mikolowych
PRODUCENT
Centrum Medycyny Klinicznej DiMedical Sp. z o.o.

WORKFLOW ODCZYNNIKOWY

  • 1. Płukanie materiału
  • 2. Hydroliza zasadowa
  • 3. Neutralizacja
  • 4. Ekstrakcja ciecz–ciecz
  • 5. Przygotowanie ekstraktu do analizy FIA-MS/MS

Zestaw stanowi element kompletnego workflow M-Typer i powinien być stosowany przez wykwalifikowany personel laboratoryjny zgodnie z aktualną instrukcją używania.

DO POBRANIA

Dokumenty i pliki do pobrania

Aktualna dokumentacja technologii M-Typer oraz zestawu M-Typer Reagent Kit — instrukcja używania oraz karty charakterystyki SDS/MSDS. Przed rozpoczęciem pracy z zestawem należy zapoznać się z aktualną instrukcją używania oraz kartami charakterystyki. Wszystkie czynności laboratoryjne powinny być wykonywane przez wykwalifikowany personel.
PDF INSTRUKCJA UŻYWANIA / IFU M-Typer Reagent Kit — instrukcja używania
SDS SDS/MSDS — ODCZYNNIK DO PŁUKANIA Karta charakterystyki
SDS SDS/MSDS — ODCZYNNIK DO HYDROLIZY Karta charakterystyki
SDS SDS/MSDS — ODCZYNNIK DO NEUTRALIZACJI Karta charakterystyki
SDS SDS/MSDS — ODCZYNNIK DO EKSTRAKCJI Karta charakterystyki
SDS SDS/MSDS — ODCZYNNIK DO ROZCIEŃCZEŃ Karta charakterystyki
MATERIAŁ WIDEO

Film instruktażowy — izolacja kwasów mikolowych

Obejrzyj film przedstawiający główne etapy pracy z M-Typer Reagent Kit oraz przygotowania próbki do analizy FIA-MS/MS.

Materiał wideo ma charakter pomocniczy i szkoleniowy. Nie zastępuje aktualnej instrukcji używania ani obowiązujących procedur laboratoryjnych. Przed rozpoczęciem pracy z zestawem należy zapoznać się z pełną dokumentacją produktu oraz kartami charakterystyki SDS/MSDS.

NAUKA

Publikacje naukowe

Technologia M-Typer została opracowana na podstawie prac badawczo-rozwojowych dotyczących wykorzystania kwasów mikolowych jako markerów diagnostycznych bakterii z rodzaju Mycobacterium.

PUBLIKACJE DOTYCZĄCE M-TYPER

PUBLIKACJE WSPIERAJĄCE PODSTAWY NAUKOWE METODY

Publikacje naukowe potwierdzają, że analiza kwasów mikolowych może stanowić wartościowe podejście w identyfikacji i różnicowaniu prątków z rodzaju Mycobacterium. M-Typer rozwija tę koncepcję w kierunku szybkiego, skalowalnego workflow opartego na FIA-MS/MS, zestawie odczynnikowym oraz dedykowanym oprogramowaniu interpretacyjnym.

STATUS REGULACYJNY

Certyfikacja, patent i potencjał wdrożeniowy

Technologia M-Typer została opracowana przez DiMedical jako innowacyjne rozwiązanie w obszarze diagnostyki mykobakteriologicznej. Jest rozwijana z myślą o dalszej walidacji, skalowaniu oraz wdrożeniu w laboratoriach referencyjnych i diagnostycznych.
CE / IVD Certyfikacja wyrobu do diagnostyki in vitro
ISO 13485 Certyfikowany system zarządzania jakością
EP3978617B1 Patent europejski zabezpieczający unikalny charakter rozwiązania
B+R Rozwój, walidacja i współpraca międzynarodowa

Rozwiązanie posiada certyfikację CE/IVD, jest rozwijane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485, a jego unikalny charakter został zabezpieczony patentem europejskim EP3978617B1. DiMedical prowadzi działania mające na celu rozwój technologii, rozszerzanie współpracy międzynarodowej oraz budowanie partnerstw z laboratoriami, jednostkami naukowymi i dystrybutorami.

PARTNERSTWO

Zapraszamy do współpracy

DiMedical jest otwarte na współpracę z laboratoriami diagnostycznymi, ośrodkami referencyjnymi, jednostkami naukowymi, partnerami klinicznymi, dystrybutorami oraz podmiotami zainteresowanymi wdrożeniem lub walidacją technologii M-Typer.
Ocena technologii M-Typer w warunkach laboratoryjnych
Udział w projektach walidacyjnych i wieloośrodkowych
Wdrożenie metody w laboratoriach referencyjnych
Dystrybucja technologii na rynkach międzynarodowych
Współpraca naukowa i kliniczna w diagnostyce gruźlicy oraz mikobakterioz
Rozwój nowych zastosowań FIA-MS/MS w diagnostyce prątków

Wspieramy partnerów w zakresie organizacji procesu wdrożeniowego, przygotowania workflow odczynnikowego, konfiguracji analitycznej, interpretacji wyników oraz planowania dalszych badań walidacyjnych.

ODBIORCY

Dla kogo jest M-Typer?

  • LABORATORIA REFERENCYJNE
  • LABORATORIA Z APARATURĄ LC-MS/MS
  • OŚRODKI DIAGNOSTYKI GRUŹLICY
  • JEDNOSTKI BADAJĄCE NTM
  • INSTYTUTY NAUKOWE
  • PARTNERZY KLINICZNI
  • DYSTRYBUTORZY WYROBÓW DIAGNOSTYCZNYCH
  • RYNKI O WYSOKIM OBCIĄŻENIU GRUŹLICĄ
DIMEDICAL

Dlaczego DiMedical?

Łączymy doświadczenie laboratoryjne, zaplecze badawczo-rozwojowe oraz praktyczną wiedzę w zakresie diagnostyki mykobakteriologicznej. M-Typer powstał jako odpowiedź na potrzebę szybszej i bardziej zaawansowanej diagnostyki zakażeń wywoływanych przez prątki z rodzaju Mycobacterium.
AUTORSKA TECHNOLOGIA OPRACOWANA PRZEZ DIMEDICAL
DOŚWIADCZENIE W DIAGNOSTYCE I BADANIACH B+R
SPECJALIZACJA W DIAGNOSTYCE PRĄTKÓW
WORKFLOW: ODCZYNNIKI, LC-MS/MS I OPROGRAMOWANIE
GOTOWOŚĆ DO WSPÓŁPRACY MIĘDZYNARODOWEJ
OTWARTOŚĆ NA PROJEKTY WALIDACYJNE I WDROŻENIOWE

Ważna informacja

Wynik uzyskany z wykorzystaniem technologii M-Typer nie powinien stanowić samodzielnej podstawy rozpoznania klinicznego. Powinien być interpretowany łącznie z innymi wynikami badań laboratoryjnych oraz obrazem klinicznym pacjenta.

Technologia przeznaczona jest do stosowania przez wykwalifikowany personel laboratoryjny, zgodnie z aktualną instrukcją używania oraz obowiązującymi procedurami bezpieczeństwa.